【研究领域】：生物与医药

【成果概述】：本项目确定了盐酸莫西沙星的合成路线和产业化工艺，建立了具有实用价值的盐酸莫西沙星的立体选择性合成方法。对盐酸莫西沙星的合成工艺进行了优化研究，对其结晶工艺、杂质谱、晶型进行了研究，对其进行了结构确证并且中试放大、对盐酸莫西沙星原料药稳定性及质量标准进行研究，完成了盐酸莫西沙星注册报批资料总结与撰写。

【技术状态】：产品开发及初步应用

【先进程度】：国际先进水平

【技术特点】：盐酸莫西沙星的药理学作用机制明确，为氟喹诺酮类抗菌药。与前三代喹诺酮类药物相比，具有抗菌谱更广泛，生物利用度更高，安全性更高的特点。其临床适应症为上呼吸道和下呼吸道感染如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎以及皮肤和软组织感染等。

【技术指标】：通过合成工艺条件的探索，确定合成工艺路线和产业化工艺，技术水平达到国际先进水平。盐酸莫西沙星样品的化学纯度≧99.7%，单杂含量低于0.1%，样品光学纯度≧99.5%。项目实施后，建成年产6000万支盐酸莫西沙星小容量注射剂车间、生产联动线和年产1.5吨盐酸莫西沙星化学原料药车间。

【应用概况】：盐酸莫西沙星的药理学作用机制明确，为氟喹诺酮类抗菌药。与前三代喹诺酮类药物相比，具有抗菌谱更广泛，生物利用度更高，安全性更高的特点。其临床适应症为上呼吸道和下呼吸道感染如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎以及皮肤和软组织感染等。

【专利状态】：申请专利三项。

【合作方式】：技术服务

【预期效益】：项目实施后，建成年产6000万支盐酸莫西沙星小容量注射剂车间、生产联动线和年产1.5吨盐酸莫西沙星化学原料药车间。

【项目负责人】：卢定强

【评价与获奖】：获得句容市高新技术产业发展专项资金50万元。

【联系方式】：吕凤兰，殷绚，025-58139211，lvflnjut@163.com