【研究领域】:生物与医药
【成果概述】:沃替西汀(Vortioxetine)属于新一代抗抑郁药。该药被认为通过2种作用机制的联合发挥作用:受体活性调节和再摄取抑制(reuptake inhibition)。体外研究表明,vortioxetine是5-HT3和5-HT7受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A受体激动剂、5-羟色胺转运蛋白(SERT)抑制剂。我们已完成其原料药制备工艺研究及质量研究、初步稳定性研究和片剂处方工艺研究等。原料药及片剂的制备工艺先进、可行,适合于工业化生产。
【技术状态】:产品开发及初步应用
【先进程度】:国内先进水平
【技术特点】:沃替西汀(Vortioxetine)属于新一代抗抑郁药。该药被认为通过2种作用机制的联合发挥作用:受体活性调节和再摄取抑制(reuptake inhibition)。
【技术指标】:沃替西汀属于新一代抗抑郁药,于2013年9月获FDA批准上市,用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。包括5mg、10mg、20mg剂量,可解决重度抑郁症患者的不同需求。原料药剂制剂达到国家药品注册标准。
【应用概况】:沃替西汀属于新一代抗抑郁药,用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。包括5mg、10mg、20mg剂量,可解决重度抑郁症患者的不同需求。到2022年,在美国、日本、欧盟五大主要市场(法国、德国、意大利、西班牙、英国)中将成为重磅药物。根据迄今取得的数据,鉴于其对认知的积极影响及可耐受的副作用属性,预计将成为抑郁症市场中最成功的新药。沃替西汀治疗MDD 和预防抑郁复发疗效肯定,且与文拉法辛和度洛西汀,阿戈美拉汀相比,不良反应明显减少,安全性和耐受性更好,具有较好的临床应用前景。
【专利状态】:待补充
【合作方式】:投资融资
【预期效益】:到2022年,在美国、日本、欧盟五大主要市场(法国、德国、意大利、西班牙、英国)中将成为重磅药物。根据迄今取得的数据,鉴于其对认知的积极影响及可耐受的副作用属性,预计将成为抑郁症市场中最成功的新药。我们开发的沃替西汀原料药及片剂的制备工艺先进、可行,适合于工业化生产,预计本品研究开发成功将会有很好的社会效益和经济效益。
【项目负责人】:王德才
【评价与获奖】:待补充
【联系方式】:吕凤兰,殷绚,025-58139211,lvflnjut@163.com