【研究领域】：生物与医药

【成果概述】：米拉贝隆(Mirabegron，Betanis)是一种新型口服特异性肾上腺素受体激动剂，由AstellasPharma Inc.研发，用于治疗“膀胱过度活动症(Overactive Bladder，OAB)”的患者，于2012年在美国批准上市，我们已完成其原料药制备工艺研究及质量研究、稳定性研究和缓释片制备工艺研究及质量研究、初步稳定性研究等研究工作，并制定了它们的质量标准草案。原料药及缓释片的制备工艺先进、可行，适合于工业化生产。质量标准制定科学、合理、可行。

【技术状态】：产品开发及初步应用

【先进程度】：国内先进水平

【技术特点】：选择性β3-肾上腺素能受体激动剂，用于治疗膀胱过度活动引起的尿急、尿频及尿失禁。具有临床应用效果好、副作用小等特点，我们开发的米拉贝隆原料药及缓释片的制备工艺先进、可行，适合于工业化生产，质量标准制定科学、合理、可行，缓释片具有与原研厂家一致的控缓释效果。

【技术指标】：原料药剂制剂均达到国家药品注册标准

【应用概况】：与目前常用的OAB治疗药，如通过阻止受体与乙酰胆碱结合进而减弱膀胱平滑肌收缩的抗胆碱能药物（托特罗定、罗匹外宁、奥昔布宁和索利那新等）的作用机制不同，米拉贝隆是通过激活膀胱壁逼尿肌中的β3肾上腺素能受体而改善膀胱储尿容量，进而消除OAB 症状，但不影响膀胱正常的收缩排尿功能，故不良反应更小，安全性更高，米拉贝隆具有临床疗效强，副作用小等特点，具有广阔的应用前景。

【专利状态】：授权国家发明专利

【合作方式】：投资融资

【预期效益】：我们开发的米拉贝隆原料药及缓释片的制备工艺先进、可行，适合于工业化生产，质量标准制定科学、合理、可行，缓释片具有与原研厂家一致的控缓释效果。预计本品研究开发成功将会有很好的社会效益和经济效益。

【项目负责人】：王德才

【评价与获奖】：待补充

【联系方式】：吕凤兰，殷绚，025-58139211，lvflnjut@163.com