【研究领域】：生物与医药

【成果概述】：奈帕芬胺(Nepafenac)化学名称为2-氨基-3-苯甲酰基苯乙酰胺，是一种新型眼用非甾体类解热镇痛抗炎药（NSAIDs）。临床用于用于白内障术后炎症和疼痛的相关治疗，是FDA批准的首个眼科用非激素类抗炎药物。我们已完成其原料药制备工艺研究及质量研究、稳定性研究和滴眼液制备工艺研究及质量研究、稳定性研究等研究工作，并制定了它们的质量标准草案。原料药及滴眼液的制备工艺先进、可行，适合于工业化生产。质量标准制定科学、合理、可行。注册申报前期研究工作均已完成，预计将成为国内首家申报单位。

【技术状态】：产品开发及初步应用

【先进程度】：国内领先水平

【技术特点】：奈帕芬胺是一种新型眼用NSAIDs，是一种苯甲酰基苯乙酰胺，而不像其他NSAIDs药物具有天然的酸性。奈帕芬胺极性较小，离子影响相关的角膜上皮吸收减少，增加了他对特定组织的渗透性。奈帕芬胺滴眼液具有临床应用效果好、副作用小等特点。

【技术指标】：原料药剂制剂均达到国家药品注册标准

【应用概况】：奈帕芬胺能够比溴芬酸和酮洛酸更迅速地渗透过兔离体角膜组织，并分散到房水、虹膜、睫状体、视网膜和脉络膜中，它可以在眼内水解酶的作用下转换成更具有活性的氨芬酸。奈帕芬胺能靶向作用于虹膜同睫状体甚至更广泛的范围—视网膜与脉络膜，这种独特性表示它可能在眼内血管组织中具有长期的活性。目前，奈帕芬胺滴眼液在临床中广泛在白内障和角膜手术等眼科手术等手术后缓解炎症和疼痛，另外，在治疗干眼症、糖尿病性黄斑性眼病等眼科疾病的治疗过程中得到了较为广泛的使用。临床研究表明，本品对炎症和疼痛的缓解效果优于双氯芬酸和酮洛酸等，疗效强，副作用小。对治疗干眼症和糖尿病诱发的视网膜黄斑等眼科疾病也具有良好的治疗作用，具有广阔的应用前景。

【专利状态】：待补充

【合作方式】：投资融资

【预期效益】：我们开发的奈帕芬胺原料药及滴眼液的制备工艺先进、可行，适合于工业化生产，质量标准制定科学、合理、可行，并已申请了相关专利。预计本品研究开发成功将会有很好的社会效益和经济效益。

【项目负责人】：王德才

【评价与获奖】：待补充

【联系方式】：吕凤兰，殷绚，025-58139211，lvflnjut@163.com