科研实力
您当前位置是 : 首页 > 科研实力 > 科研成果 > 正文

新药的临床前及临床生物等效性评价

【研究领域】:生物与医药

【成果概述】:目前已经开展了:氯苯那敏-氢可酮缓释胶囊的临床前药代动力学研究; 硝苯地平缓释片的生物等效性评价; 多潘立酮片的生物等效性评价; 头孢呋辛酯胶囊的生物等效性评价;尼美舒利颗粒剂的生物等效性评价。

【技术状态】:技术攻关和演示验证

【先进程度】:国内先进水平

【技术特点】:1.建立了符合cFDA生物样品检测的标准化实验室;2.专业的方案设计和技术检测;3.纸质与电子双记录,全追踪;4.与南京市多家临床研究机构长期合作。

【技术指标】:达到cFDA的标准

【应用概况】:所有实验通过药监局的现场核查。

【专利状态】:待补充

【合作方式】:技术咨询

【预期效益】:已经与鲁抗等多家企业合作完成生物等效性实验

【项目负责人】:张琪

【评价与获奖】:待补充

【联系方式】:吕凤兰,殷绚,025-58139211,lvflnjut@163.com